该polivalve的先进原型

一种新型人工心脏瓣膜,由长寿命聚合物的,可能意味着数以百万计的患者的病变心脏瓣膜将不再需要瓣膜置换术后终身血液稀释药物。

这些令人印象深刻的结果显示polivalve是瓣膜置换手术有前途的替代

杰夫·莫格里奇

阀门,叫polivalve,已被剑桥和布里斯托尔正规皇冠的科学家们开发的。球队的最新体外 结果,发表在杂志 生物材料科学,表明polivalve可以持续长达25年的患者,远长于其他类型的置换心脏瓣膜。此外,在羊小试验研究表明,该阀与生物组织高度相容。研究人员预计,polivalve可以在人类在五年内进行测试。

超过130万名患者患病的心脏瓣膜需要换瓣全球每年。有两种类型的人工瓣膜目前已经上市,但是都具有无论是在耐用性和生物相容性的限制。

生物瓣膜是由猪或牛组织制成,具有良好的生物相容性,这意味着患者不需要终身血液稀释药物;然而,他们只在失败之前持续10 - 12年。和机械阀,而他们具有良好的耐久性,具有生物相容性和较差的患者必须每天血液稀释药物,以防止血液凝块。

来自正规皇冠的教授雷蒙多阿希奥尼来自英国布里斯托尔正规皇冠教授杰夫·莫格里奇已经花了三年时间进行开发工作,并在polivalve,由英国心脏基金会的资金支持测试。

该装置由一个特殊的共聚合物制成,并且被设计成类似于自然心脏瓣膜。它是由教授莫格里奇,博士玛塔serrani和博士创建于正规皇冠教授阿希奥尼布里斯托尔乔安娜stasiak,并建立由教授玛丽亚·劳拉科斯坦蒂诺小组在米兰正规皇冠早期的工作。

在polivalve结合了优良的耐久性与生物相容性,解决目前的生物和机械人工瓣膜的局限性。它是通过简单的模制工艺,这也尖锐地减小制造和质量控制成本制造。

“这些令人印象深刻的结果显示polivalve是瓣膜置换手术有前途的替代,说:”莫格里几,谁领导结构材料组在化学工程和生物技术的剑桥部门。 “虽然还需要进一步的测试,我们认为它可以对成千上万的患者每年谁得到瓣膜置换手术的主要区别。”

根据ISO标准,新的人造心脏瓣膜必须承受最小的实验室测试过程中开启和关闭200次万元重复,相当于5年的生命中,才可以在人类中进行测试。新剑桥,布里斯托尔聚合物阀具有舒适超越这一点。

在羊初步测试在布里斯托尔的翻译生物医学研究中心(TBRC)工厂已经采取的第一个步骤,以确保安全。长期的羊,也由英国心脏基金会资助的测试,会带来这个新的治疗人类患者之前进行。

“需要的人造心脏瓣膜的患者经常会面临一个金属或组织瓣膜置换之间选择的困境,说:”教授先生尼莱什·萨马尼,在英国心脏基金会医学主任。 “金属阀门长久,但需要患者采取终身血液稀释药物。尽管这种药物防止血栓的形成阀,这也增加严重出血的风险。谁拥有组织瓣膜置换患者一般不需要服用这种药物。然而,该阀是不耐用和指患者可能面临再手术。

“聚合物阀结合二者的优点 - 它是耐用,不会要求对血液稀释药物的需求。同时,还需要进一步测试前,该阀的患者可以使用,这是一个有前途的发展,以及BHF很高兴能支持这项研究。”

该polivalve也超过了ISO标准的水动力试验的要求,呈现出功能性性能可媲美目前市场上最好的一流的生物瓣。在羊的小试点研究证明了该设备是容易缝合的,并且没有表现出机械故障,无反式瓣膜反流,低反式瓣膜梯度,并用组织良好的生物相容性。

“从先进剑桥的布里斯托尔/生物医学专家之间在生物材料临床学者了解病人的需求交叉施肥,计算模型,先进的临床前开发/测试和转型polivalve结果。新的阀门能够帮助全球数百万人,我们的目标是测试患者未来五年内,”说阿希奥尼。

英国心脏基金会资助的研究还包括博士詹姆斯·泰勒从剑桥的实验室大刀,一个团队由教授扎曼,教授saadeh在布里斯托正规皇冠苏莱曼和教授科斯坦蒂诺的在米兰理工正规皇冠为首的一群英国纽卡斯尔正规皇冠。

参考:
乔安娜河stasiak等。 “设计,开发,在ISO标准和体内的新颖聚合心脏瓣膜假体的可行性研究测试“。生物材料科学(2020年)。 DOI:10.1039 / d0bm00412j

改编自英国布里斯托尔正规皇冠 新闻稿. 


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